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名征求意见稿:数千药品或需改名
发布时间:2017-02-25 11:59 来源:未知

医药行业协会常务副会长付立家说:“更名意味包装材料、仿单、小盒、纸箱、标签通通需要变动,出产包装成本姑且能够计较、承受,但对于老字号品牌而言,改名带来的无形丧失很是大,还要破费大量人力、财力进行二次市场培育,让消费者晓得改名后的产物就是本来用惯了的老药。”

付立家认为,对中成药定名进行规范是需要的,“这是汗青构成的问题。过去良多药名都是处所核准的,没有同一定名的法则。此外,不少中药虽然是一个名字,但现实上不是一个方剂。”

李劲认为,一些耳熟能详的老字号、老品牌是我国西医药文化的优良代表和意味,具有世界影响力,需要区别看待。好比美国《巴伦周刊》就把云南白药列为了“美国人必需晓得的10个中国品牌”,云南白药一旦改名,其代表中国的品牌抽象将无从谈起。

特别是近年来,苍生对药品、保健药品需求日趋兴旺,打着保健品灯号的中成药强调式定名乱象频出。业内人士引见,个体药企出产的中成药质量良莠不齐,却在定名上“名不惊人不”,随便疗效,导致良多老年消费者上当,规范中成药定名势在必行。

老药涉及面有多广?在食药监总局药品数据库国产药品一栏中,记者输入部门涉及更改的环节词,可检索到数千个药品批文,此中光名字中含有“灵”字的药品就有2000多个。多家上市药企的药品或涉及更名,包罗同仁堂、贵州百灵、中新药业、华润三九、天目药业、神威药业等。

“不克不及用西医西药的思维来办理西医中药,在定名上特别如斯。”中国社科院西医药国情调研组组长陈其广说,中国保守中药在定名时往往要把发现人、出产地、君药的名称等要素都考虑在内,如“季德胜蛇药”“马应龙痔疮膏”“山肚痛丸”等,这是对发现人贡献的一种承认。

对于现有中药必需全数更名,不少消费者暗示很难理解。昆明市一小学教师刘悦说:“像云南白药气雾剂、马应龙痔疮膏、风油精都是家里常备药,老苍生都认这些牌子,若是一夜之间这些名字都不具有了,会感觉很不顺应。”

更名涉多家药企和品牌,将发生新注册成本

记者留意到,此次看法稿的定名新规恰是根据通用名称中提出的各项准绳。

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云南白药集团股份无限公司手艺质量总监李劲暗示,若是定名不克不及用地名,云南白药系列的7个剂型、7个产物都将遭到影响。除含“云南白药”4个字的剂型和产物外,云南白药系列可能涉及更名的药品品种还包罗:复方牛黄消炎胶囊、蒲地蓝消炎片、消炎止咳片、莲芝消炎片、消炎退热颗粒、消炎镇痛膏(以上均含“消炎”二字)、小儿宝泰康颗粒、百宝丹、更年灵胶囊、消渴灵片(以上含“宝”“灵”字眼)等。

记者检索发觉,按照新规看法,数千个药品或将需要更名。国度食物药品监视办理总局暗示,该项工作开展以下准绳:一是严酷规范。对已上市中成药中,名称中具有强调疗效、含和低俗不雅观用语的,要求企业从头定名。二是分类实施。对已上市产物和新申报产物予以区分。对已上市中药,拟区分属强调、暗示疗效仍是属于定名不规范,对不规范问题将循序渐进予以处置。三是合理过渡。考虑企业的现实环境,在产物改名后采纳恰当的过渡办法。

云南省卫计委副主任、西医药办理局局长郑进认为,中成药的名称需要规范,但也要尊重老字号老品牌。“规范办理药物名字确实可以或许削减强调疗效药品对消费者的,但对于少数具有汗青渊源的、商定俗成的、老苍生承认的、有口碑有市场的老药不宜一刀切。”郑进,可视环境分类办理,对于没有汗青渊源的新药可按新的定名法子束缚,对于老字号品牌的药名,则不该改名。

《中成药通用名称定名手艺指点准绳(收罗看法稿)》提出,中成药定名应避免采用可能给患者以暗示的相关药理学、剖解学、心理学、病理学或医治学的药品名称,如“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;不该采用强调、自诩、不切现实的用语,如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”,或“御制”“秘制”等溢美之词。此外,中成药一般不该采用人名、地名、企业名称定名,不该采用或低俗不雅观用语。

中国中药协会副会长王英告诉记者,协会已于近日召开座谈会,组织会员企业当真会商,将看法集中报送食药监总局。

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一位业内人士告诉记者,对药企来说,改名后需要到本地食药监局从头注册,对于改名量大的企业而言,注册费用将是一笔不小的收入。“各地收费价钱纷歧样,少数省份不收费,大部门省份都是收费的。在一个产物就要交6600元。”该人士说,他地点的企业有35个产物或将涉及更名,光注册费就得23万余元。

李劲认为,若是按照目前的看法稿实施,很多家喻户晓的老字号将遭到较大影响。“假如云南白药需要更名,那么云南白药115年树立起来的品牌、声誉、认知或将坍塌,预估丧失将跨越100亿元。”

专家呼吁中药定名应兼顾文化传承与监管

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更名为管理“名不惊人不”乱象

对于市场上已有的中成药,看法稿提出,该指点准绳不只合用于中药新药的定名,也合用于规范原有中成药的不规范定名。对于沿用已久的药名,如必需改动,可列出其曾用名作为过渡。

记者查询拜访发觉,早在上个世纪90年代,国度主管部分就已提出对中成药定名进行规范。1997年,由卫生部药典委员会编写的《中国药品通用名称》中,明白提出了中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品的定名准绳。

此外,西医药讲究“地道性”,地名是最好的表现。“好比云南白药,不是全国只要云南有白药,而是只要云南白药的药效最好。”陈其广说,若是人名、地名都不克不及作为药名的话,中药就会完全保守文化底蕴。

金利达讯:小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。国度食药监总局1月11日公开收罗对中成药定名新规的看法,要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱,2月15日正式截止。